La medicina regenerativa es un campo muy amplio que todavía está por desarrollar. Donde mayores esperanzas y esfuerzos está volcando esta rama de la medicina es en la ingeniería de tejidos, una disciplina que investiga en la creación de tejidos y órganos funcionales; es decir, que puedan sustituir a órganos y tejidos humanos, cuando estos fallan.
La reparación de los tejidos y los órganos todavía es un reto. La búsqueda de una alternativa a la curación de las enfermedades con terapias farmacológicas ha abierto cientos de investigaciones desde los años 90 del pasado siglo en las que se combina la bioingeniería y la medicina. La regeneración, las células madre, los factores de crecimiento, la terapia génica o la nanomedicina son algunas de las técnicas que se están utilizando para romper las barreras que actualmente tiene la medicina.
El objetivo de todos estos abordajes es el mismo: crear nuevos tejidos funcionales en el organismo para evitar las técnicas de implantación de tejidos ajenos que pueden producir rechazo. En la creación de estos tejidos nuevos hay un aspecto fundamental y es el del desarrollo de las estructuras sobre las que células y moléculas forman los tejidos.
Estas estructuras, también llamadas “andamios” o estructuras 3D, imitan la matriz extracelular de los órganos -el soporte de las células_ deben estar creados con materiales bio compatibles y servirán de soporte para la creación del tejido. En un escenario ideal, las propias células o moléculas irán creando la estructura del tejido o del órgano, su propia matriz extracelular mientras la matriz 3d, se disuelve. Esta técnica es muy compleja y requiere, precisamente, de la ingeniería de tejidos para desarrollarse ya que este “andamio” tiene que servir de soporte para el tejido vivo y para las células implantadas, permitiendo su proliferación y diferenciación.
Cuando hablamos de medicina regenerativa, hacemos referencia a la medicina biológica pues su objetivo es la curación y la funcionalidad del organismo a través de los propios tejidos y materiales biológicos. Sin embargo, tenemos que diferenciar entre el tratamiento de los tejidos con el material biológico del propio paciente, como en la aplicación de plasma rico en plaquetas o células madre, o con material biocompatible desarrollado con sustancias ajenas al paciente. En cualquier caso, se trata de regenerar o crear tejidos y órganos dañados.
En este sentido, el PRP es la terapia de medicina regenerativa más accesible a todas las personas y está especialmente indicada para lesiones de cartílago articular. Los tratamientos con células madre, con una regulación más estricta por parte de las autoridades sanitarias, también son más habituales y son aplicables a lesiones más graves que el tratamiento con PRP.
A nivel general, se considera que la ingeniería de tejidos o la terapia génica, ha llegado a muy pocos pacientes hasta la fecha. De hecho, los que existen no son económicamente viables y estas terapias están constantemente reguladas y debatidas. De hecho, en todo el mundo solo hay unos 60 productos terapéuticos avanzados que se comercializan por laboratorios directamente en el mercado. Se considera que la medicina regenerativa es un arma terapéutica de gran potencial pero que siembre debe pasar por el filtro de la bioética y la seguridad.
En el caso de la terapia de plasma rico en plaquetas, que aplicamos en Biosalud Day Hospital, aunque es la más accesible también requiere de unas condiciones para poder llevarse a cabo de manera segura y eficaz.
Requisitos para la aplicación de PRP en España
La elaboración de productos biológicos autólogos – que proceden del propio paciente – requiere del uso de instalaciones y aparatología considerada sanitaria. Las regulaciones diferencian bien entre los medios y el producto obtenido. Los medios deben estar autorizados por un organismo competente de la Unión Europea pero por si solos, no autorizan el uso del producto resultante.
En Biosalud contamos con un dispositivo cerrado de última generación que cuenta con las autorizaciones requeridas. Este es un sistema automatizado con el que obtenemos el plasma. Otros métodos manuales de obtención del PRP solo pueden obtenerse en laboratorios farmacéuticos o en establecimientos de tejidos autorizados.
La autorización de uso del producto se concede a centros como Biosalud Day Hospital por contar con las siguientes características:
- Somos un centro sanitario autorizado
- La fabricación del medicamento (así se considera al PRP) se hace para atender necesidades especiales e individuales del paciente. No hay una producción industrial.
- Cumplimos la garantía de calidad, eficacia, trazabilidad, farmacovigilancia e información.